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福州白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/zjft/180509/6223398.html 据悉，在获批近一个月后，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病创新药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号为GV-）12月29日正式上市。 视频：新闻报道在中国科学院上海药物研究所主办的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上，九期一宣布正式上市，患者可凭医生处方，在全国多家专业药房（DTP药房）购买，价格也同期公布，据了解，九期一mg*14粒*3板定价为元。按药品说明书所介绍的药物用量计算，月费用约元（28天）。 绿谷制药方面表示，接下来会与医保主管部门沟通，争取尽快进入医保，降低患者用药费用负担。此外，随着生产工艺优化，产量增加，药物成本也会随之下降，未来患者用药负担有望进一步下降。 图：九期一上市仪式（左起为：吕松涛、李佳、肖世富、蒋华良、郝小江、丁健、张振馨、陈凯先、EricM.Reiman、PhilipScheltens、JeffreyCummings、耿美玉）临床试验，有效率达78% 九期一进入临床试验以来，先后有例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34医院开展，共完成了例受试者的服药观察。 该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。临床试验结果显示，九期一有效率为78%，可以持续、明显改善患者的认知功能，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。 每盒定价元 年12月29日，九期一?正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。甘露特钠胶囊规格mg*14粒*3板，定价元。按药品说明书所介绍的药物用量计算，月费用约元（28天）。 阿尔茨海默症的“特效药” 据了解，医院神经医科学教授张振馨表示九期一?最明显是改善生活能力，日程工作能力的改善、情感和认知的改善、记忆力、方向感、视空间的感觉或者是分析判断能力的改善都非常明显。 今年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准九期一作为国家I类新药上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，也是自年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。九期一研发历时22年。新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药品审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物。 该病典型的病理特征是β-淀粉样蛋白在大脑中沉积形成“斑块”，以及Tau蛋白过度磷酸化形成“神经原纤维缠结”。因而，此前阿尔茨海默病药物研究主要也是针对β-淀粉样蛋白和Tau蛋白两个靶点。自发现阿尔茨海默病多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款。 九期一?是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员曾介绍，临床前作用机制表明，九期一?通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。 来源：永爱养老延伸阅读： AD 阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。发展阶段 该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上（男性平均73岁，女性为75岁）老人，少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多（女∶男为3∶1）。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三个时期。第一阶段（1～3年）为轻度痴呆期。表现为记忆减退，对近事遗忘突出；判断能力下降，病人不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难；尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑；出现时间定向障碍，对所处的场所和人物能做出定向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。第二阶段（2～10年） 为中度痴呆期。表现为远近记忆严重受损，简单结构的视空间能力下降，时间、地点定向障碍；在处理问题、辨别事物的相似点和差异点方面有严重损害；不能独立进行室外活动，在穿衣、个人卫生以及保持个人仪表方面需要帮助；计算不能；出现各种神经症状，可见失语、失用和失认；情感由淡漠变为急躁不安，常走动不停，可见尿失禁。第三阶段（8～12年） 为重度痴呆期。患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆；日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，查体可见锥体束征阳性，有强握、摸索和吸吮等原始反射。最终昏迷，一般死于感染等并发症。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
