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年10月5日，FDA批准精神分裂药物Aristada（aripiprazolelauroxil）治疗精神分裂上市申请。该药由Alkermes研发和生产，第一个非典型精神病药物，有一月一次或者6周一次延长释放注射给药选择。公司计划药物尽快面市。 精神分裂症是一种慢性疾病，损伤大脑机能，影响约1%的美国人。一般成人患者中30岁以下会出现症状，像幻听、臆想别人窥视和控制自己的思想，整个人显得孤僻而多疑。 “治疗精神分裂的长效药物将改善患者生活质量”，FDA药物评价与研究中心精神药物分部的负责人MitchellMathis认为，“多种精神病药物和制剂形式有助于患者选择和制定更适合患者所需的治疗方案。” 名患者参与的为期12周的临床研究证实Aristada的临床疗效。对于急性精神分裂患者口服aripiprazole病情稳定后，应用Aristada相比安慰剂更能延长治疗效果。 Aristada和其他非典型精神病药物治疗精神分裂都有黑框警示说明，提醒专业保健人员不按说明书使用这些药物治疗老年痴呆引起的精神相关行为问题或增加致死风险。这一类药物从没有被批准用于治疗失智症病患。 最常见的副反应据参试Aristada的临床患者反馈是坐立不安（失静症）。 赞赏 |
